系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)是自身免疫介導(dǎo)的、以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的彌漫性結(jié)締組織病。SLE與遺傳、性激素及環(huán)境等多種因素有關(guān),表現(xiàn)為面部蝶形紅斑、光敏感、脫發(fā)、雷諾現(xiàn)象等,可伴隨發(fā)熱、疲乏,累及全身多系統(tǒng)臟器,且有反復(fù)復(fù)發(fā)與緩解的特點(diǎn)。SLE全球患病率為0~241/10萬(wàn),男女患病比為1:10~12。
2019年EULAR/ACR指南采用入圍與分類雙重標(biāo)準(zhǔn),將ANA陽(yáng)性作為SLE分類診斷的“入圍”標(biāo)準(zhǔn),ANA陰性則不考慮診斷SLE。分類標(biāo)準(zhǔn)包括臨床分類標(biāo)準(zhǔn)和免疫學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)。臨床分類標(biāo)準(zhǔn)包括全身狀態(tài)、血液學(xué)、神經(jīng)精神癥狀、皮膚粘膜病變、漿膜炎、肌肉骨骼癥狀、腎臟病變;免疫學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)包括:抗磷脂抗體、補(bǔ)體、SLE特異性抗體。
與SLE有關(guān)的自身抗體有抗核抗體(ANA)譜、抗雙鏈DNA(ds-DNA)抗體、抗心磷脂抗體/β2GP1抗體等。ANA譜常用于狼瘡的篩選,抗雙鏈DNA(ds-DNA)抗體是診斷SLE的標(biāo)記抗體之一,抗Sm抗體是SLE的特征性抗體。自身抗體檢測(cè)為SLE的診斷、鑒別診斷以及規(guī)范治療提供了重要的依據(jù)。
歐蒙提供產(chǎn)品如下:
檢測(cè)指標(biāo) | Ig類型 | 方法學(xué) | 基質(zhì) |
細(xì)胞核(總ANA檢測(cè)) | IgG | IIFT | HEp-2細(xì)胞,人 肝,猴 (2張生物薄片/反應(yīng)區(qū)) |
細(xì)胞核(總ANA檢測(cè)) | IgG | IIFT | HEp-20-10細(xì)胞,人 肝,猴 (2張生物薄片/反應(yīng)區(qū)) |
細(xì)胞核(ANA) | IgG | IIFT | HEp-2細(xì)胞,人 |
細(xì)胞核(ANA) | IgG | IIFT | HEp-20-10細(xì)胞,人 |
雙鏈DNA(dsDNA) | IgG | IIFT | 鞭毛蟲,綠蠅短膜蟲 |
雙鏈DNA(敏感) | IgG | IIFT | 鞭毛蟲,綠蠅短膜蟲 |
ENA組合1 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1) | IgG | EUROLINE | |
ENA組合2 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、核糖體P蛋白) | IgG | EUROLINE | |
ANA譜3 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白、AMA-M2) | IgG | EUROLINE | |
ANA譜1 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白) | IgG | EUROLINE | |
ANA譜15 (nRNP/Sm、PM-Scl、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、PCNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白、AMA-M2) | IgG | EUROLINE | |
Sm | IgG | CLIA/ELISA | |
SS-A(Ro) | IgG | CLIA/ELISA | |
SS-B(La) | IgG | CLIA/ELISA | |
雙鏈DNA(dsDNA) | IgG | CLIA/ELISA | |
Jo-1 | IgG | CLIA | |
Scl-70 | IgG | CLIA | |
CENP-B | IgG | CLIA | |
核小體 | IgG | CLIA/ELISA | |
組蛋白 | IgG | CLIA/ELISA | |
AMA-M2 | IgG | CLIA | |
PCNA | IgG | CLIA | |
PM-Scl | IgG | CLIA | |
RNP/Sm | IgG | CLIA | |
Ro-52 | IgG | CLIA | |
核糖體P蛋白 | IgG | CLIA/ELISA | |
C1q | IgG | CLIA/ELISA | |
dsDNA-NcX | IgG | ELISA | |
單鏈DNA(ssDNA) | IgG | ELISA | |
ANA初篩(混合抗原:dsDNA、組蛋白、核糖體P蛋白、nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1、著絲點(diǎn)) | IgG | ELISA | |
nRNP/Sm | IgG | ELISA | |
著絲點(diǎn) | IgG | ELISA |
IIFT:間接免疫熒光法 EUROLINE:歐蒙印跡法 CLIA:化學(xué)發(fā)光法 ELISA:酶聯(lián)免疫吸附法